Indicator biologic pentru controlul sterilizarii in autoclav 121-134 °C, spori Geobacillus stearothermophilus 10⁶, citire in 24 h, fiola 51 mm, 50 fiole

Indicatorul biologic este un dispozitiv conceput pentru controlul si monitorizarea eficientei proceselor de sterilizare prin abur in autoclav, in intervalul de temperatura 121 °C - 134 °C. Produsul permite verificarea corecta a ciclurilor de sterilizare asistate cu vacuum sau cu deplasare gravitationala, printr-un sistem de citire vizuala a rezultatului dupa 24 de ore.nnFiecare flacon contine un purtator de spori viabili de Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ spori) sub forma unui disc de hartie introdus intr-un tub termoplastic si o fiola de sticla care include un mediu de cultura sensibil la pH, de culoare mov initiala. Schimbarea culorii mediului de la mov la galben dupa incubare la 58-60 °C ± 2 °C indica faptul ca procesul de sterilizare nu a atins parametrii necesari, in timp ce mentinerea culorii mov confirma eficienta ciclului de sterilizare.nnCaracteristici tehnice:n• Citire vizuala rapida in 24 h;n• Indicator biologic autonom, cu interpretare directa;n• Mediu de cultura: 0,5 - 0,7 mL, culoare mov;n• Dimensiuni flacon: inaltime 51 mm, diametru exterior 8,3 mm, grosime perete 0,6 mm;n• Fiola de sticla: inaltime 43 mm, diametru exterior 6 mm, grosime perete 0,5 mm;n• Capac din polipropilena: 14 mm inaltime, diametru exterior 10,4 mm, grosime perete 0,8 mm;n• Filtru capac: hartie de calitate medicala, diametru 9 mm;n• Valori D: D₁₂₁ = 1,5 – 3 min, D₁₃₄ = 0,2 - 0,4 min;n• Microorganism test: Geobacillus stearothermophilus (≥ 10⁶ spori);n• Produs de unica folosinta.nnConditii de depozitare si transport:nFlacoanele trebuie pastrate la temperatura camerei, intre 15 °C si 30 °C, cu o umiditate relativa de 30 - 80 %. Transportul trebuie realizat in ambalaje inchise si intarite, pentru a preveni deteriorarea componentelor interne. Indicatorii biologici nu trebuie depozitati in apropierea surselor de sterilizare, cum ar fi oxidul de etilena, radiatiile, caldura uscata sau alte procese similare.nnInstructiuni generale de utilizare:n1. Se identifica flaconul de testare prin completarea etichetei cu datele sterilizatorului, incarcaturii si ale procesarii.n2. Indicatorul se plaseaza intr-un dispozitiv de provocare a procesului (PCD) adecvat si se introduce in zona cea mai dificil de accesat de abur din incarcatura.n3. Se ruleaza ciclul complet de sterilizare conform instructiunilor producatorului autoclavei.n4. Dupa finalizarea ciclului, se asteapta 10 minute pentru racire si depresurizare.n5. Se verifica schimbarea indicatorului chimic imprimat pe eticheta flaconului.n6. Se activeaza indicatorul biologic prin zdrobirea fiolei interne de sticla, astfel incat mediul de cultura sa acopere complet suportul cu spori.n7. Flaconul este incubat la 58 - 60 °C ± 2 °C timp de 24 de ore.n8. Rezultatele sunt considerate valide doar daca flaconul de control (martor pozitiv) prezinta schimbarea culorii in galben, iar flaconul procesat isi mentine culoarea mov.nnIndicatorul biologic ofera o metoda standardizata, precisa si usor de interpretat pentru validarea si monitorizarea rutiniera a ciclurilor de sterilizare prin abur in mediile medicale si industriale.